Olimp Paracetamol 500 mg, 12 tabletek

Wskazania

Produkt leczniczy działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. 

Produkt leczniczy jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego takiego jak: ból głowy, ból zębów, ból menstruacyjny, i (lub) w celu obniżenia gorączki.

Skład

Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu. 

Wykaz substancji pomocniczych 

Rdzeń tabletki: 

• Celuloza mikrokrystaliczna 
• Powidon K90 
• Woda oczyszczona 
• Krzemionka koloidalna bezwodna 
• Kroskarmeloza sodowa 
• Sodu stearylofumaran 

Otoczka tabletki: 

• Alkohol poliwinylowy 
• Tytanu dwutlenek (E 171) 
• Talk 
• Makrogol 3350 
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) 
• Sodu węglan 

Dawkowanie

• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 50 kg): 

Zalecana dawka jednorazowa to 1 do 2 tabletek. W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g (8 tabletek).  

• Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała 40 - 50 kg): 

Zalecana dawka jednorazowa to 1 tabletka. W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 6 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 3 g (6 tabletek). 

• Dzieci w wieku 11 lat (o masie ciała 40 kg) 

Dawkę leku ustala się w zależności od wieku i masy ciała dziecka. Jednorazowa dawka wynosi 10 do 15 mg/kg masy ciała. 

• Dla dziecka w wieku 11 lat 

1 tabletka (500 mg), nie częściej niż co 4 godziny, nie więcej niż 4 
dawki na dobę. W razie wątpliwości co do dawkowania opiekun dziecka powinien skonsultować się z lekarzem. 

• Dzieci poniżej 11 roku życia lub o masie ciała poniżej 40 kg 

Nie należy stosować, ponieważ tabletki nie można podzielić. 

Przeciwwskazania

• Należy zachować ostrożność stosując paracetamol u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) ciężkiej niewydolności nerek (Klirens kreatyniny < 50 ml/min). U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek należy rozważyć wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami paracetamolu. 
• Należy zachować ostrożność podczas podawania paracetamolu pacjentom z zespołem Gilberta. 
• Należy zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych, pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg oraz u pacjentów w podeszłym wieku. 
• Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.  
• Podczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób niedożywionych i regularnie spożywających alkohol. 
• Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania równocześnie leków mogących zwiększać metabolizm wątrobowy paracetamolu.
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6 fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej. 
• Należy zachować ostrożność u pacjentów z niską rezerwą glutationu (np. sepsa). Stosowanie paracetamolu może nasilać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.
• W przypadku zaprzestania stosowania leków przeciwbólowych po okresie ich długotrwałego stosowania (zwłaszcza w wysokich dawkach) obserwowano zjawisko nasilenia bólu i (lub) zwiększenia częstości występowania bólów głowy, jak również przemijające, łagodne dolegliwości obejmujące uczucie zmęczenia i osłabienia. Zjawiska te są charakterystyczne dla większości leków przeciwbólowych, dolegliwości mają zazwyczaj charakter łagodny i przemijający i nie wymagają dodatkowego leczenia. 
• Pacjenci z przewlekłymi bólami głowy powinni skonsultować się z lekarzem. 
• Długotrwałe lub częste stosowanie leku nie jest zalecane, ponieważ może być szkodliwe, chyba że jest prowadzone pod nadzorem lekarza. 
• Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu i flukloksacyliny, ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA), szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem i innymi przyczynami niedoboru glutationu (np. przewlekła choroba alkoholowa), a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu. Zaleca się ścisłą obserwację pacjenta, w tym wykonywanie badań wykrywających 5-oksoprolinę w moczu. 
• Przyjęcie jednorazowo dawki dobowej może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby; w takich przypadkach należy natychmiast zasięgnąć porady medycznej. 
• Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Opakowanie

12 tabletek