Orofar Ultra Spray 8,75 mg/daw 15 ml

Działanie: Lek działa miejscowo, łagodząc objawy zapalenia i przynosząc ulgę w dolegliwościach takich jak ból przy przełykaniu czy uczucie drapania w gardle. Hamuje procesy odpowiedzialne za rozwój stanu zapalnego, co prowadzi do zmniejszenia bólu, obrzęku oraz podrażnienia w obrębie gardła i jamy ustnej.

Wskazania: Lek Orofar Ultra Spray jest wskazany do krótkotrwałego łagodzenia objawów związanych ze stanem zapalnym gardła, takich jak ból, podrażnienie, obrzęk oraz dyskomfort podczas przełykania u osób dorosłych powyżej 18. roku życia.

Kiedy nie stosować leku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub aspiryny (kwasu acetylosalicylowego), np. astma, świszczący oddech, swędzenie, nieżyt nosa, wysypka skórna, obrzęk;
• jeśli pacjent ma lub miał dwa lub więcej epizody wrzodów żołądka lub krwawienia, lub owrzodzenia jelit;
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał ciężkie zapalenie okrężnicy (zapalenie jelita grubego);
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia krzepnięcia lub krwawienie po przyjęciu NLPZ;
• jeśli pacjentka jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, nerek lub wątroby.

Orofar Ultra Spray to produkt leczniczy w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, zawierający flurbiprofen. Substancja ta należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które działają poprzez łagodzenie reakcji organizmu na stan zapalny, ból oraz obrzęk.

Składniki

• Substancją czynną leku jest flurbiprofen.
• Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.
• Jedno rozpylenie aerolozolu zawiera 2,92 mg flurbiprofenu. 1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera 16,2 mg flurbiprofenu.

Pozostałe składniki to: betadeks (E 459), hydroksypropylobetadeks, disodu fosforan dwunastowodny, kwas cytrynowy (E 330), sodu wodorotlenek, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona, aromat wiśniowy (zawiera substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego: d- limonen, cytral, eugenol, alkohol etylowy, trioctan gliceryny (E 1518), wodę, glikol propylenowy (E 1520), kwas askorbinowy (E 300), alfa-tokoferol (E 307), kwas cytrynowy (E 330)), aromat miętowy (zawiera substancje aromatyzujące pochodzenia naturalego: d-limonen, glikol propylenowy (E 1520), trioctan gliceryny (E 1518), alfa-tokoferol (E 307), alkohol etylowy, pulegon, mentofuran).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli w wieku 18 lat i powyżej: Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) na tylną część gardła co 3-6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń) w okresie 24 godzin. Jedna dawka (3 rozpylenia aerozolu) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. Wyłącznie do stosowania w jamie ustnej

• Rozpylić aerozol jedynie na tylną ścianę gardła.
• Nie wdychać podczas rozpylania aerozolu.
• Nie należy przyjmować więcej niż 5 dawek (15 rozpyleń aerozolu) w ciągu 24 godzin.
• Lek Orofar Ultra Spray przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego użycia.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli u pacjenta występuje zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdy jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują lub nasilają się. W przypadku wystąpienia podrażnienia jamy ustnej, należy zaprzestać stosowania flurbiprofenu. Nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni, o ile nie jest to zalecane przez lekarza.
Jeśli nie nastąpi poprawa, pacjent poczuje się gorzej lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Opakowanie

15 ml

Uwagi

Działania niepożądane:  Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
 

• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób). 
• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej). Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): zawroty głowy, ból głowy, podrażnienie gardła, owrzodzenie jamy ustnej, ból i drętwienie w jamie ustnej, ból gardła, dyskomfort (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia) w jamie ustnej, nudności i biegunka, mrowienie i świąd skóry.
• Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): pęcherze w jamie ustnej lub w gardle, uczucie drętwienia gardła, wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty, suchość w jamie ustnej, uczucie palenia w ustach, zaburzenia smaku, gorączka, ból, senność lub trudności w zasypianiu, zmniejszenie czucia w gardle. 
  Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcja anafilaktyczna, żółtaczka.
• Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 osób): krwawienie z przewodu pokarmowego (czarne, twarde stolce wraz z bólem brzucha, możliwe pojawienie się krwi w stolcu lub wymioty z krwią).
• Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niedokrwistość, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia), obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca, zapalenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Orofar Ultra Spray należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
 

• jeśli pacjent już przyjmuje jakiekolwiek inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy;
   
• jeśli pacjent ma zapalenie migdałków lub podejrzewa, że może mieć zakażenie bakteryjne gardła (może wymagać antybiotyku);
   
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych);
   
• jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub występuje u niego alergia;
•  
• jeśli pacjent ma chorobę skóry o nazwie toczeń rumieniowaty układowy lub mieszana choroba tkanki łącznej.
   

Podczas stosowania leku Orofar Ultra Spray:

• Przy pierwszych objawach jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości (wysypka, łuszczenie, pęcherze) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie aerozolu i skonsultować się z lekarzem.
  Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy brzuszne (szczególnie krwawienie).
  Jeśli stan pacjenta się nie poprawi, pogorszy się lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić odpowiednie leczenie zakażeń, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas trwającego zakażenia i jego objawy utrzymują się lub nasilają, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit.
  Jednoczesne stosowanie z pokarmem może opóźnić początek działania leku.

Stosowanie innych leków:

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności są to:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 w leczeniu bólu lub zapalenia, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia w obrębie żołądka lub jelit;
• warfaryna, kwas acetylosalicylowy oraz inne leki rozrzedzające krew i działające przeciwzakrzepowo;
• inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści receptora angiotensyny II (leki obniżające ciśnienie krwi);
• diuretyki (leki moczopędne), w tym diuretyki oszczędzające potas;
• SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) stosowane w leczeniu depresji;
• glikozydy nasercowe (stosowane w chorobach serca) takie jak digoksyna;
• cyklosporyna (zapobiega odrzuceniu narządu po przeszczepie);
• kortykosteroidy (zmniejszają stan zapalny);
• lit (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju).

Ciąża i karmienie piersią:

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
 

Ciąża:
 

Postacie doustne (np. tabletki) flurbiprofenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Orofar Ultra Spray.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Orofar Ultra Spray w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Orofar Ultra Spray w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. Jeżeli leczenie jest konieczne w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.