Zestaw testowy do oznaczania antygenu swoistego dla prostaty (PSA) metodą LFIA to wyrób medyczny, przeznaczony do jakościowego wykrywania całkowitego PSA we krwi włośniczkowej pobranej z opuszka palca. Test stanowi wsparcie w diagnostyce podejrzenia przerostu prostaty (BPH).
Zastosowanie
PSA Test do samokontroli jest szybkim testem (LFIA, test immunochromatograficzny przepływu bocznego), przeznaczonym do jakościowego wykrywania całkowitego PSA w krwi włośniczkowej. Całkowity PSA obejmuje zarówno wolny PSA, jak i PSA w formie związanej (np. PSA-ACT, PSA związany z α1-antychymotrypsyną). Test jest przeznaczony jako pomoc w diagnostyce podejrzenia przerostu prostaty (BPH) u mężczyzn w wieku 45 lat i starszych, u których występują objawy kliniczne, takie jak częste oddawanie moczu, naglące parcie na mocz oraz dysuria. Test nie jest zautomatyzowany. Przeznaczony jest do stosowania przez użytkowników bez specjalistycznego przeszkolenia, kwalifikacji ani doświadczenia. Zestaw został zaprojektowany do samodzielnego wykonania.
Sposób użycia
- Sprawdź datę ważności na opakowaniu.
- Upewnij się, że elementy zestawu nie były wcześniej używane (materiały jednorazowe nie mogą być używane ponownie). Nie otwieraj saszetki przed użyciem.
- Dokładnie przeczytaj instrukcję użycia.
- Dokładnie umyj ręce i osusz je przed wykonaniem testu.
- Otwórz foliową saszetkę, wyjmij kasetę testową i połóż na płaskiej powierzchni.
- Masuj wybrany palec, z którego będzie pobierana krew.
- Oczyść opuszek palca gazikiem alkoholowym dołączonym do zestawu.
- Zdejmij nasadkę ochronną z nakłuwacza, przyłóż końcówkę do miejsca nakłucia i naciśnij, aby wykonać nakłucie.
- Delikatnie masuj i uciskaj palec, aby uzyskać kroplę krwi.
- Zanurz końcówkę kapilary w krwi z opuszki palca, aż próbka osiągnie czarną linię na kapilarze.
- Naciśnij otwór odpowietrzający kapilarę i nanieś próbkę krwi pionowo do studzienki na próbkę na kasecie testowej.
- Dodaj 3 krople buforu. Odczytaj wynik po 10–15 minutach. Wynik odczytany po 15 minutach jest nieważny.
- Po zakończeniu testu oznacz odpady jako biologiczne, umieść wszystkie zużyte materiały w dołączonym woreczku i szczelnie go zamknij.
Przechowywanie
Zestaw należy przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego w temperaturze 2°C–30°C (35°F–86°F). Nie zamrażać. Po otwarciu saszetki z kasetą testową należy użyć testu w ciągu 1 godziny.
Opakowanie
- Kaseta testowa
- Gazik alkoholowy
- Bufor
- Jednorazowy nakłuwacz
- Pipeta
- Instrukcja użycia
- Woreczek na odpady biologiczne
Uwagi
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi oraz interfejs w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim