Ketoflix 50 mg 

Ketoflix to produkt leczniczy zawierający ketoprofen. Ketoprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo oraz przeciwgorączkowo.

Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o lekkim do umiarkowanego nasileniu różnego pochodzenia, np. bólu mięśni, kości i stawów oraz bólu głowy. Może być stosowany u dorosłych oraz młodzieży powyżej 15. roku życia.

Skład:

1 kapsułka zawiera:

• ketoprofen – 50 mg.

Pozostałe składniki:

• laktoza jednowodna,
• magnezu stearynian,
• krzemionka koloidalna bezwodna.

Skład kapsułki:

• wieczko: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit patentowy (E131),
• korpus: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171).

Wskazania:

Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim do umiarkowanego nasileniu, m.in.:

• bólu mięśniowego,
• bólu kostno-stawowego,
• bólu głowy.

Dawkowanie:

Dorośli i młodzież powyżej 15. roku życia:

• 1 kapsułka do 3 razy na dobę,
• kolejne dawki należy przyjmować co 6–8 godzin,
• maksymalna dawka dobowa wynosi 3 kapsułki, czyli 150 mg ketoprofenu.

Kapsułkę należy połknąć w całości, nie rozgryzać, i popić co najmniej połową szklanki wody.

Lek najlepiej przyjmować podczas posiłku.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 5 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania:

Nie stosować leku:

• w przypadku uczulenia na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• jeśli po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowała duszność, napad astmy, obrzęk błony śluzowej nosa, reakcje skórne lub inne reakcje alergiczne,
• w trzecim trymestrze ciąży,
• w czynnej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• w przypadku przebytego krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji,
• w ciężkiej niewydolności serca, wątroby lub nerek,
• w przypadku skazy krwotocznej,
• u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.

Uwagi

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, szczególnie w przypadku:

• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• wrzodziejącego zapalenia jelita grubego,
• choroby Leśniowskiego-Crohna,
• stosowania leków zwiększających ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego,
• astmy oskrzelowej, przewlekłego nieżytu nosa, zapalenia zatok lub polipów nosa,
• chorób serca i naczyń,
• chorób nerek lub wątroby,
• odwodnienia,
• podeszłego wieku,
• trwającego zakażenia.

Podczas stosowania ketoprofenu należy unikać jednoczesnego przyjmowania innych NLPZ.

W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, wysypki, zmian na błonach śluzowych, ciężkiej reakcji skórnej lub zaburzeń widzenia należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Zakażenia:

Ketoflix może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Jeżeli podczas stosowania leku objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków:

Nie należy stosować Ketoflix jednocześnie m.in. z:

• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi,
• lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi,
• lekami trombolitycznymi,
• litem,
• metotreksatem w dawce większej niż 15 mg na tydzień.

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania m.in.:

• leków zwiększających stężenie potasu we krwi,
• leków moczopędnych,
• metotreksatu w dawce mniejszej niż 15 mg tygodniowo,
• leków obniżających ciśnienie tętnicze,
• leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI,
• kortykosteroidów,
• pentoksyfiliny,
• probenecydu,
• tenofowiru,
• cyklosporyny i takrolimusu,
• leków przeciwcukrzycowych,
• leków przeciwpadaczkowych,
• glikozydów naparstnicy, beta-adrenolityków i nikorandylu,
• antybiotyków chinolonowych,
• leków zobojętniających sok żołądkowy.

Stosowanie z jedzeniem i piciem:

• kapsułki najlepiej przyjmować podczas posiłku,
• lek należy popijać co najmniej połową szklanki wody lub mleka.

Ciąża i karmienie piersią:

• nie stosować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
• w pierwszych 6 miesiącach ciąży lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne,
• od 20. tygodnia ciąży dłuższe stosowanie może powodować zaburzenia czynności nerek u płodu i inne powikłania,
• stosowanie leku podczas karmienia piersią nie jest zalecane.

Ketoprofen może utrudniać zajście w ciążę. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny poinformować o tym lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Ketoprofen może powodować:

• zawroty głowy,
• senność,
• zaburzenia widzenia,
• drgawki.

W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, Ketoflix może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często mogą wystąpić:

• niestrawność,
• nudności,
• bóle brzucha,
• wymioty,
• osłabienie,
• złe samopoczucie.

Niezbyt często mogą wystąpić:

• bóle i zawroty głowy,
• senność,
• zaparcia,
• biegunka,
• wzdęcia,
• zapalenie błony śluzowej żołądka,
• wysypka,
• zaczerwienienie,
• świąd,
• obrzęki,
• zmęczenie.

Rzadko mogą wystąpić m.in.:

• niedokrwistość spowodowana krwawieniem,
• parestezje,
• niewyraźne widzenie,
• szumy uszne,
• duszność i napad astmy,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• owrzodzenie żołądka,
• zapalenie wątroby,
• zwiększenie masy ciała.

Częstość nieznana obejmuje m.in.:

• zaburzenia składu krwi,
• reakcje anafilaktyczne,
• depresję, omamy i dezorientację,
• drgawki,
• niewydolność serca i migotanie przedsionków,
• nadciśnienie tętnicze,
• skurcz oskrzeli,
• krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego,
• zapalenie trzustki,
• ciężkie reakcje skórne,
• ostrą niewydolność nerek,
• zaburzenia stężenia sodu i potasu we krwi.

Kiedy natychmiast przerwać stosowanie leku:

Należy przerwać stosowanie Ketoflix i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• silny ból brzucha, czarne stolce lub krwawe wymioty,
• duszność, świszczący oddech, obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności w oddychaniu,
• ciężkie reakcje skórne z pęcherzami lub złuszczaniem skóry.

Przedawkowanie:

Po przyjęciu zbyt dużej dawki mogą wystąpić m.in.:

• letarg,
• senność,
• nudności,
• wymioty,
• ból w nadbrzuszu,
• krwawe wymioty,
• smoliste stolce,
• zaburzenia świadomości,
• zaburzenia oddychania,
• zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przechowywanie:

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci,
• lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania,
• nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.