Ketoprex MAX 50 mg

Ketoprex MAX to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych zawierający ketoprofen. Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe.

Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu u osób dorosłych.

Skład:

1 tabletka powlekana zawiera:

• ketoprofen – 50 mg.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna,
• kroskarmeloza sodowa,
• magnezu stearynian,
• krzemionka koloidalna bezwodna.

Otoczka Opadry TF White:

• alkohol poliwinylowy,
• wapnia węglan,
• makrogol 3350,
• talk.

Wskazania:

Lek stosuje się w objawowym leczeniu ostrego bólu o lekkim i umiarkowanym nasileniu, m.in.:

• bólów miesiączkowych,
• bólów mięśni,
• bólów kości i stawów,
• bólu głowy,
• bólu zębów,
• bólu spowodowanego nadwyrężeniami,
• bólu spowodowanego zwichnięciami.

Działanie:

Ketoprofen zawarty w leku wykazuje działanie:

• przeciwbólowe,
• przeciwzapalne,
• przeciwgorączkowe.

Dawkowanie:

Dorośli:

• 1 tabletka do 3 razy na dobę,
• kolejne dawki należy przyjmować co około 8 godzin,
• maksymalna dawka dobowa wynosi 3 tabletki, czyli 150 mg ketoprofenu.

Lek należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka.

U niektórych pacjentów można jednocześnie stosować leki neutralizujące lub osłaniające błonę śluzową żołądka, co może ograniczyć ryzyko szkodliwego działania ketoprofenu na przewód pokarmowy.

Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 5 dni.

Przeciwwskazania:

Nie stosować leku:

• w przypadku uczulenia na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu,
• u osób, u których w przeszłości wystąpiła reakcja nadwrażliwości po zastosowaniu ketoprofenu lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• w ciężkiej niewydolności wątroby,
• w ciężkiej niewydolności nerek,
• w ciężkiej niewydolności serca,
• w przypadku skazy krwotocznej,
• przy czynnej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• w przypadku owrzodzenia, perforacji lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
• u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia,
• w III trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• z chorobami przewodu pokarmowego,
• z zaburzeniami czynności wątroby,
• z zaburzeniami czynności nerek,
• z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym,
• z chorobami serca i naczyń,
• z cukrzycą,
• palących tytoń,
• odwodnionych,
• w przebiegu zakażenia,
• w podeszłym wieku.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

W przypadku pojawienia się niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie innych leków:

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio oraz o preparatach planowanych do stosowania.

Niektórych leków nie powinno się stosować jednocześnie z Ketoprex MAX, w szczególności:

• innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• leków przeciwzakrzepowych,
• leków przeciwpłytkowych,
• leków trombolitycznych,
• litu,
• metotreksatu.

Ketoprex MAX może również wchodzić w interakcje z:

• lekami moczopędnymi,
• lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze,
• lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI,
• kortykosteroidami,
• pentoksyfiliną,
• probenecydem,
• lekami przeciwcukrzycowymi,
• lekami przeciwpadaczkowymi,
• lekami stosowanymi w chorobach serca,
• antybiotykami z grupy chinolonów,
• lekami immunosupresyjnymi.

Stosowanie z jedzeniem i piciem:

• lek najlepiej przyjmować podczas posiłku,
• tabletkę należy popić co najmniej połową szklanki wody lub mleka.

Ciąża i karmienie piersią:

• w I i II trymestrze ciąży lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne,
• stosowanie w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane,
• nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży, podczas karmienia piersią lub przy planowaniu ciąży należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• leku Ketoprex MAX nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Jeżeli podczas stosowania leku wystąpią:

• senność,
• zawroty głowy,
• zaburzenia widzenia,
• drgawki,

nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, Ketoprex MAX może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego w przypadku wystąpienia:

• obrzęku twarzy, warg lub gardła,
• trudności w połykaniu lub oddychaniu,
• świszczącego oddechu,
• ucisku w klatce piersiowej,
• przyspieszonego bicia serca,
• znacznego spadku ciśnienia tętniczego,
• ciężkiej wysypki lub świądu,
• napadu astmy,
• uporczywego bólu lub pieczenia w żołądku,
• krwawych wymiotów,
• smolistych, czarnych stolców,
• ciężkich reakcji skórnych z pęcherzami lub złuszczaniem naskórka,
• obecności krwi w moczu,
• istotnej zmiany ilości wydalanego moczu,
• obrzęku nóg, kostek lub stóp.

Bardzo często mogą wystąpić:

• zwiększone wartości parametrów czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych,
• niestrawność.

Często mogą wystąpić:

• wysypka,
• ból brzucha,
• brak apetytu,
• zaparcia,
• biegunka,
• wzdęcia,
• nudności,
• zapalenie żołądka,
• wymioty,
• podrażnienie dróg moczowych,
• zaburzenia czynności nerek,
• zaburzenia snu i marzeń sennych,
• zawroty głowy,
• senność,
• ból głowy,
• bezsenność,
• nerwowość,
• złe samopoczucie,
• depresja,
• zaburzenia widzenia,
• szumy uszne.

Niezbyt często mogą wystąpić m.in.:

• zaburzenia rytmu serca,
• niewydolność serca,
• kołatanie serca,
• nadciśnienie tętnicze,
• obrzęki,
• reakcje skórne,
• łysienie,
• świąd,
• nadwrażliwość na światło,
• zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej,
• zmiany masy ciała,
• krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego,
• zapalenie trzustki,
• suchość w jamie ustnej,
• krew w moczu,
• zaburzenia czynności nerek,
• zaburzenia składu krwi,
• zapalenie wątroby i żółtaczka,
• reakcje nadwrażliwości,
• zaburzenia neurologiczne i psychiczne,
• bóle mięśniowe,
• zaburzenia widzenia i słuchu,
• skurcz oskrzeli,
• duszność.

Rzadko mogą wystąpić:

• zakrzepica wieńcowa,
• udar mózgu,
• zapalenie przewodu pokarmowego.

Szczegółowa lista działań niepożądanych znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Przechowywanie:

• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C,
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem,
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.