Wyrób medyczny w postaci systemu do ciągłego monitorowania stężenia glukozy (ang. Continuous Glucose Monitoring – CGM). Zaprojektowany z myślą o osobach z cukrzycą, umożliwia śledzenie poziomu glukozy w płynie śródtkankowym bez konieczności częstego nakłuwania palca. Sensor działa do 15 dni, automatycznie przesyłając wyniki pomiarów do aplikacji mobilnej.

1 sensor i aplikator w sterylnym opakowaniu oraz instrukcja użytkowania.

System iCan i6 CGM mierzy poziom glukozy za pomocą cienkiej elektrody sensora (czujnika) umieszczonej pod skórą w płynie śródtkankowym. Sensor mierzy stężenie glukozy co 3 minuty, a transmiter bezprzewodowo przesyła informacje o poziomie glukozy do aplikacji iCan CGM na urządzeniu mobilnym użytkownika.

System iCan i6 CGM jest przeznaczony do pomiaru stężenia glukozy w płynie śródmiąższowym u osób chorych na cukrzycę w wieku od 2 lat i starszych, z miejscem aplikacji obejmującym brzuch (wiek 2+) oraz górną część ramienia (wiek 13+).

Wyrób umożliwia ciągłe monitorowanie glukozy przez okres do 15 dni. Dane są przesyłane automatycznie do aplikacji mobilnej bez konieczności ręcznego skanowania sensora czy kalibracji. System generuje alerty o istotnych zmianach poziomu glukozy, a strzałki trendów wskazują kierunek i szybkość zmian.

Zastosowanie

Przygotowanie:

• Umyj i osusz ręce oraz miejsce aplikacji.
• Zdezynfekuj skórę alkoholem i odczekaj, aż wyschnie.
• Zakładanie czujnika
• Trzymaj osłonę aplikatora aż do przyłożenia do skóry.
• Wybierz miejsce aplikacji (z dala od blizn, tatuaży, podrażnień i kości).
• Aplikacja i uruchomienie
• Załóż sensor zgodnie z instrukcją aplikatora.
• Sparuj go z nadajnikiem i aplikacją iCan CGM (Bluetooth włączony, powiadomienia aktywne).
• Rozpocznij sesję i poczekaj na zakończenie rozgrzewania sensora.

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z instrukcją użytkowania lub etykietą. Przechowywać w temperaturze pokojowej i w sposób niedostępny dla dzieci. Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone. W przypadku niepewności co do działania systemu lub interpretacji wyników pomiarów należy skonsultować się z lekarzem.

Sensor można nosić podczas kąpieli, prysznica i lekkich aktywności wodnych (odporny na zanurzenie do 2 m przez 2 h – IP28). Unikać wysokiej temperatury i promieniowania rentgenowskiego lub MRI, ponieważ może to prowadzić do błędnych odczytów.

System współpracuje z aplikacją iCan CGM dostępną na urządzenia z systemami iOS i Android. Przed użyciem należy upewnić się, że urządzenie mobilne jest kompatybilne z aplikacją.

Specyfikacja techniczna

Dane techniczne:

• Zakres pomiaru 2,0–25,0 mmol/L (36–450 mg/dl)
• Czas rozgrzewania 120 min
• Komunikacja bluetooth
• Zalecane miejsce aplikacji brzuch i ramie
• Wiek użytkownika od 2 lat

Opakowanie

1 sztuka

Inne

• Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
• Posiada deklarację zgodności UE
• Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
• Zawiera etykietę w języku polskim